Creamedix GmbH

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Akkreditiertes Prüflabor für Biokompatibilitätstests

Prüfung auf Biokompatibilität

Wir prüfen Ihre Medizinprodukte

gemäß DIN EN ISO 10993

Wir bietet Ihnen ein Dienstleistungsportfolio, dass individuell, persönlich und kurzfristig

Ihre Produktentwicklung und Zulassung unterstützt.

Wir legen höchsten Wert auf Qualität, Vertraulichkeit, Unabhängigkeit und Geschwindigkeit.

 

Als akkreditiertes Prüflabor führen wir in-vitro Prüfungen

für eine biologische Beurteilung Ihrer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO10993 durch.

Diese Prüfungen sind eine zentrale Voraussetzung für das Inverkehrbringen alle Medizinprodukte.


Unser Labor ist akkreditiert nach DIN EN ISO17025 für biologische Prüfungen von

Medizinprodukten und Biomaterialien.

Unsere Akkreditierungsurkunde können Sie hier downloaden

Ist Ihr Medizinprodukt sicher?
Wir testen Ihre Materialien und Geräte nach den folgenden Normreihen

  • DIN EN ISO 10993-3,   Prüfung auf Gentoxizität - Details
     

  • DIN EN ISO 10993-4,   Prüfunge auf Blutverträglichkeit (Hämokompatibilität) - Details
     

  • DIN EN ISO 10993-5,   Prüfung auf in vitro-Zytotoxizität - Details
     

  • DIN EN ISO 10993-10, Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ  - Details

  • OECD 442D, Prüfung auf in-vitro sensitisation KeratinoSensTM

  • USP 40-NF35:2017,     Prüfung auf Endotoxin-vermittelte Pyrogenität  - Details

Sie haben Fragen zu unserem Service?
 
Rufen Sie uns an unter +49 7244 60 82 65 oder
kontaktieren Sie uns per email: info@creamedix.eu

 

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